На основании результатов испытаний третьей фазы
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) расширило показания к применению дупилумаба — теперь они включают хроническую спонтанную крапивницу, говорится в пресс-релизе компании Sanofi. Препарат моноклональных антител к альфа-субъединице рецептора интерлейкина-4 разрешено применять у взрослых и детей с 12 лет, которым не помогла стандартная терапия антигистаминами. Он стал вторым моноклональным антителом для применения по этому показанию после омализумаба. Его уже используют при атопическом дерматите (экземе), узловатой почесухе Гайда, бронхиальной астме, хроническом риносинусите с назальными полипами и эозинофильном эзофагите, недавно он также был одобрен для лечения хронической обструктивной болезни легких.
Поводом для решения управления стали результаты двойных слепых рандомизированных испытаний третьей фазы LIBERTY-CUPID A и C с общим участием 284 пациентов. Добавление дупилумаба к антигистаминной терапии значительно уменьшало зуд и кожную сыпь, а также увеличивало долю пациентов с оптимальным контролем заболевания и полным его контролем. В январе 2025 года международная научная группа сообщила об успехе третьей фазы испытаний при хронической спонтанной крапивнице низкомолекулярного препарата — ингибитора тирозинкиназы ремибрутиниба.