FDA одобрило луматеперон в качестве дополнительной терапии большой депрессии

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило атипичный антипсихотик луматеперон к применению в качестве дополнительной терапии большого депрессивного расстройства, говорится в пресс-релизе компании Johnson & Johnson. Препарат предназначен для перорального приема взрослыми пациентами в комбинации с антидепрессантами. Он облегчает начало и поддержание антидепрессивной терапии, повышая вероятность ремиссии. Луматеперон уже одобрен к применению при депрессии на фоне обоих типов биполярного расстройства (он стал первым по этому показанию) и при шизофрении.

Основанием для решения управления стали результаты международных двойных слепых рандомизированных контролируемых испытаний третьей фазы Study 501 и Study 502. В ходе них уже к шестой недели добавление луматеперона к антидепрессанту приводило к уменьшению симптомов депрессии по шкале Монтгомери — Асберг (MADRS) по сравнению с плацебо на 4,5–4,9 балла (размер эффекта 0,56–0,61), причем эффект наблюдался уже через одну-две недели приема. Характерных для антипсихотиков побочных эффектов, таких как набор массы тела, метаболические нарушения и двигательные расстройства, не наблюдалось.