Результаты получены в пилотных клинических испытаниях
Бразильские исследователи представили результаты небольших пилотных клинических испытаний микродоз сбалансированного масла каннабиса, не обладающих психоактивным действием, при начальных стадиях болезни Альцгеймера. На протяжении двух лет у пациентов наблюдалось замедление снижения когнитивных функций, но не других симптомов. Отчет об испытаниях опубликован в Journal of Alzheimer’s Disease.
Болезнь Альцгеймера представляет собой самую распространенную форму деменции, которая характеризуется прогрессирующими когнитивными и другими нарушениями. Для замедления прогрессирования заболевания и когнитивного снижения применяют ингибиторы ацетилхолинэстеразы (например, донепезил), антагонист глутаматных NMDA-рецепторов мемантин и препараты моноклональных антител, но их эффект весьма ограничен и непостоянен.
В экспериментах на пожилых мышах показано, что небольшие дозы каннабиноидов могут улучшать снижающуюся обучаемость и некоторые другие когнитивные функции путем стабилизации дендритных шипиков. Оптимистичные результаты применения микродоз каннабиса получены и в пилотном клиническом эксперименте с участием одного пациента с болезнью Альцгеймера.
Франсисни Пинту Насименту (Francisney Pinto Nascimento) из Федерального университета латиноамериканской интеграции с коллегами провели двойные слепые рандомизированные контролируемые испытания второй фазы. В них приняли участие 24 пациента в возрасте 60–80 лет с диагнозом легкой деменции на фоне болезни Альцгеймера. Случайным образом половине из них назначили микродозу сбалансированного масляного экстракта каннабиса (0,35 миллиграмма тетрагидроканнабинола и 0,245 миллиграмма каннабидиола) ежедневно, другой половине — плацебо на протяжении 26 недель. Статистическую обработку данных проводили с помощью моделей со смешанными эффектами.
На исходном уровне состояние когнитивных функций по 30-балльной шкале MMSE составило 13,1 ± 6,2 балла в основной группе и 16 ± 3,6 балла в контрольной. После 24 недель лечения активным препаратом оценки пациентов стабилизировались, в то время как при приеме плацебо снизились и были в среднем на 2–3 балла ниже, чем в основной группе. При этом активная терапия не оказала существенного влияния на другие симптомы, к примеру депрессию, общее состояние здоровья и качество жизни. Частота нежелательных явлений была схожей между группами, вероятно из-за использования крайне низкой дозы каннабиса.
К настоящему времени это самые продолжительные испытания каннабиноидов при болезни Альцгеймера. Их результаты свидетельствуют о потенциальной эффективности и безопасности такой терапии, но ограничены малым размером выборки. Для уточнения данных необходимы более масштабные и продолжительные клинические испытания.
Ранее итальянские исследователи показали, что вещества, которые содержатся в экстракте родственного конопле обыкновенного хмеля, подавляют патологические процессы, лежащие в основе болезни Альцгеймера, на молекулярном уровне, в культуре клеток и у трансгенных модельных круглых червей.