FDA одобрило первую ML-систему для непрерывного мониторинга сепсиса

Ее применение снижало смертность от заболевания почти на 19 процентов

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило к применению первую систему на основе алгоритмов машинного обучения для непрерывного мониторинга и ранней диагностики сепсиса, говорится в пресс-релизе компании Bayesian Health. Система предназначена для того, чтобы постоянно наблюдать за показателями всех госпитализированных пациентов, обнаруживать признаки сепсиса до того, как их может заподозрить клиницист, и оказывать информационную поддержку при оказании помощи по поводу этого жизнеугрожающего заболевания. Она представляет собой часть более обширной платформы Bayesian для мониторинга различных опасных состояний, таких как сердечно-сосудистые события или дыхательная недостаточность.

Основанием для решения управления стали результаты серии исследований (раз, два, три), в которых приняли участие почти 765 тысяч пациентов (более 17,5 тысячи с сепсисом) и более 2000 медработников в пяти американских больницах. Они показали хорошую точность раннего выявления сепсиса (38 процентов заподозренных системой случаев были подтверждены врачом), 82-процентную чувствительность, своевременность диагностики (в среднем на 5,7 часа раньше, чем в обычных условиях) и высокий уровень использования медработниками (89 процентов). Суммарно это приводило к относительному снижению смертности от сепсиса на 18,7 процента и уменьшало время пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации в целом.