Результаты получены в пилотных клинических испытаниях
Американские исследователи отчитались об успехе пилотных клинических испытаний противотуберкулезной вакцины БЦЖ у взрослых с аутоиммунным сахарным диабетом. Ее инъекции в течение пяти лет уменьшали потребность в инсулине и помогали контролировать уровень глюкозы в крови. Результаты испытаний представлены на слете Американской диабетологической ассоциации ADA 2026, о них рассказывает журнал Nature.
Аутоиммунные формы сахарного диабета связаны с атакой собственного иммунитета на бета-клетки поджелудочной железы, вырабатывающие инсулин. К ним относятся сахарный диабет первого типа, который обычно проявляется в детстве или подростковом возрасте, и латентный аутоиммунный диабет взрослых (LADA), который начинается значительно позже и по клиническим проявлениям больше напоминает диабет второго типа. Лечение этих заболеваний требует заместительной терапии инсулином.
Вакцина на основе живой бациллы Кальмета — Герена (БЦЖ, BCG) — ослабленного штамма бычьей микобактерии (Mycobacterium bovis) — используется для профилактики туберкулеза с 1920-х годов. Кроме того, она эффективна для профилактики лепры (проказы) и, возможно, других микобактериозов, а также применяется для лечения рака мочевого пузыря и исследуется для лечения других заболеваний. В предыдущих исследованиях показано, что инъекции этого препарата могут предотвращать или подавлять развитие диабета первого типа у предрасположенных к нему мышей, а также снижать гликемию при диабете первого типа.
Дениз Фаустман (Denise Faustman) из Массачусетской больницы общей практики и ее коллеги провели пилотные рандомизированные контролируемые испытания с участием 95 взрослых пациентов с LADA и 58 взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом первого типа с подросткового возраста. 68 человек из первых и 34 из вторых в течение пяти лет получили шесть инъекций БЦЖ, остальные — плацебо.
У пациентов с LADA инъекции активного препарата не привели к значимому снижению уровня глюкозы в крови, однако уменьшили среднее использование инсулина почти на три процента, в то время как в контрольной группе оно возросло в среднем на 22 процента. Участники с диабетом первого типа, получившие инъекции БЦЖ, проводили на 184 процента больше времени с нормальным уровнем глюкозы, чем до начала испытаний. Потребность в инсулине у них тоже немного, но статистически значимо снизилась.
Полученные результаты могут свидетельствовать о том, что стимуляция иммунитета вакциной БЦЖ может каким-то образом защищать бета-клетки при LADA, замедляя их разрушение. Поскольку при сахарном диабете первого типа функционирующих бета-клеток практически не остается, эффекты препарата у таких пациентов должны реализовываться другим путем. Визуализационные исследования у участников показали, что при его введении иммунные клетки в селезенке поглощают больше сахара, и это может быть одним из механизмов снижения гликемии. Уточнить эффективность, безопасность и возможные механизмы действия БЦЖ при аутоиммунном диабете необходимо в более масштабных испытаниях третьей фазы.
Ранее вакцину БЦЖ пытались применять для уменьшения воспалительного ответа при ковиде, однако в целом ее профилактическая эффективность при этом заболевании ожиданий пока не оправдала. О том, как вакцины от одних инфекций могут помочь бороться с другими заболеваниями, можно почитать в материале «Непрошеная защита».