Их испытали как дополнение к ибупрофену
Два клинических испытания показали, что прием парацетамола или гидроморфона в дополнение к ибупрофену значительно не облегчает боль у детей с травмами опорно-двигательного аппарата. Более того, побочные эффекты при применении гидроморфона наблюдались почти в пять раз чаще, чем при приеме ибупрофена. Результаты исследования опубликованы в The Journal of the American Medical Association.
Считается, что каждый пятый ребенок ежегодно получает острую травму, а у каждого третьего при этом случается перелом. В большинстве клинических рекомендаций ибупрофен показан в качестве терапии первой линии при острой скелетно-мышечной боли. Однако до двух третей детей сообщают о недостаточном эффекте ибупрофена.
При этом, несмотря на частое применение парацетамола и ибупрофена в качестве комбинированной терапии для детей с лихорадкой и болью, существует ограниченное количество доказательств в пользу такого сочетания. Хотя в многочисленных исследованиях комбинация перорального приема морфина с ибупрофеном была не более эффективна и менее безопасна, чем прием ибупрофена в качестве монотерапии при болях в опорно-двигательном аппарате у детей, новый пероральный препарат гидроморфон остается малоизученным в этой области.
Исследовательская группа под руководством Самины Али (Samina Ali) из Университета Альберты провела два клинических испытания эффективности комбинации ибупрофена с парацетамолом и ибупрофена с гидроморфоном у детей от 6 до 17 лет с острой травмой конечностей без показаний к оперативному лечению и с оценкой боли по визуально-аналоговой шкале от пяти до десяти. Участники однократно получали ибупрофен в дозе 10 миллиграмм на килограмм массы тела (максимальная доза 600 миллиграмм) в комбинации с парацетамолом в дозе 15 миллиграмм на килограмм (максимальная доза 1000 миллиграмм) или гидроморфоном в дозе 0,05 миллиграмма на килограмм (максимум 5 миллиграмм).
В исследовании, посвященном опиоидам, приняли участие 249 детей: 110 из них были рандомизированы в группу ибупрофена и гидроморфона, 70 — в группу ибупрофена и парацетамола и 69 — в группу ибупрофена. В неопиоидном исследовании приняли участие 450 детей: 225 в группе ибупрофена и парацетамола и 225 в группе ибупрофена.
Основной показатель эффективности снижения боли по визуально-аналоговой шкале через 60 минут после приема препаратов составил в среднем 4,8 балла в группе ибупрофена и гидроморфона, 4,6 балла в группе ибупрофена и парацетамола и 4,6 в группе ибупрофена (p = 0,78). Частота нежелательных реакций составила 28,2 процента в группе ибупрофена и гидроморфона, 6,1 процента в группе ибупрофена и парацетамола и 5,8 процента в группе ибупрофена.
Отношение шансов достижения оценки боли менее 3 из 10 составило 1,10 для ибупрофена и гидроморфона и 1,06 для ибупрофена и парацетамола по сравнению с ибупрофеном. Уменьшение боли по крайней мере на два балла за 60 минут было достигнуто у 44,9 процента участников в группе ибупрофена и гидроморфона, у 47 процентов в группе ибупрофена и парацетамола и 48,7 процента в группе ибупрофена.
Таким образом, ученые приходят к выводу, что нецелесообразно назначать детям с острыми травмами конечностей дополнительную терапию парацетамолом или гидроморфоном. По мнению авторов исследования, пероральные опиоидные анальгетики могут быть эффективны при более тяжелых травмах, требующих оперативного лечения. Однако это необходимо доказать в рамках будущих исследований.
Совместный прием ибупрофена и парацетамола может даже навредить. Так, недавно мы рассказывали, что каждый препарат по отдельности увеличивает устойчивость кишечной палочки к антибиотикам.