Одобрен к применению первый противомалярийный препарат для новорожденных и младенцев

Швейцарский государственный медицинский регулятор Swissmedic одобрил к применению первое противомалярийное средство для новорожденных и младенцев, говорится в пресс-релизе компании Novartis. Им стала комбинация артеметера и люмефантрина в форме и дозировке (5/60 миллиграмм), учитывающей особенности профилей фармакокинетики, эффективности и безопасности у детей с массой тела от 2 до 5 килограмм. До этого противомалярийных препаратов, одобренных к применению у детей массой менее 4,5 килограмма, не было.

Получивший лицензию препарат Coartem Baby (в некоторых странах Riamet Baby) можно растворять в любых жидкостях для питья, включая сцеженное материнское молоко. Поводом для лицензирования стали результаты клинических испытаний CALINA, проведенных в восьми африканских странах, которые сейчас ждут ускоренной авторизации лекарства по процедуре MAGHP и его поставок. Novartis планирует внедрять лечение в эндемичных регионах преимущественно на некоммерческой основе в сотрудничестве с международными организациями.