И метаанализе
Американские и британские ученые провели популяционное исследование, систематический обзор и метаанализ, которые вопреки существующей точке зрения не выявили повышенного риска рака печени при приеме оральных контрацептивов. Публикация об этом появилась в журнале The Lancet Oncology.
В 1970-х годах был опубликован ряд сообщений о случаях доброкачественных опухолей печени (таких как гепатоцеллюлярная аденома и фокальная нодулярная гиперплазия) у женщин, принимавших оральные гормональные контрацептивы. Поскольку такие образования могут претерпеть злокачественное перерождение, это дало повод рассматривать прием препаратов как фактор риска рака печени. В 1999 году экспертный совет Международного агентства по изучению рака (IARC) счел достаточными доказательства того, что они могут повышать риск в отсутствие вирусных гепатитов (основного фактора риска), и оставил это решение в силе в 2012 году. При этом оно основывалось на исследованиях типа случай — контроль (причем с небольшим общим числом случаев рака), которые подвержены систематическим ошибкам и дают доказательства умеренной силы.
Кэтрин Макглинн (Katherine McGlynn) из Национального института онкологии США с коллегами воспользовалась для популяционного исследования данными более 1,3 миллиона участниц исследования Million Women Study (MWS) и более 250 тысяч женщин из когорты UK Biobank. Медианный период наблюдения в них составил 21,4 и 12,6 года соответственно. Данные о случаях рака печени брали в регистрах британской Национальной службы здравоохранения, его риск у женщин, когда-либо принимавших контрацептивы и никогда не принимавших, рассчитывали с помощью многопараметрических коксовских моделей пропорциональных рисков.
Для систематического обзора и метаанализа авторы работы провели поиск по базам данных PubMed, Embase, CINAHL Plus, Web of Science и Scopus вплоть до июня 2024 года. В анализ включили 23 обсервационных исследования с общим участием 5422 человек с раком печени. Их данные объединили и рассчитали относительные риски с помощью моделей со смешанными эффектами.
В популяционном исследовании существенной связи приема оральных контрацептивов когда-либо с развитием рака печени не обнаружилось как в когорте MWS (отношение рисков 1,05; p = 0,27), так и в UK Biobank (отношение рисков 1,08; p = 0,66). Метаанализ также относительный риск 1,04, доверительный интервал 0,98–1,11; I2 45,9 процента; p = 0,008 на каждые пять лет относительный риск составил 1,06, доверительный интервал 1,02–1,10; I2 63,9 процента; p < 0,0001
На основании полученных результатов авторы работы заключили, что у женщин, когда-либо принимавших контрацептивы и никогда их не принимавших, риск рака печени существенно не различается. При длительном приеме возможно небольшое увеличение риска, однако здесь не исключено остаточное искажение из-за невозможности полностью скорректировать действие сопутствующих факторов.
В рандомизированных клинических испытаниях
Яспер Мекленбург (Jasper Mecklenburg) из Университетской клиники Шарите с коллегами провел клинические испытания и выяснил, что эренумаб не эффективен для лечения хронической кластерной головной боли. Этот препарат моноклональных антител к рецептору связанного с геном кальцитонина пептида (CGRP) используется для профилактики приступов мигрени. В мультицентровых двойных слепых рандомизированных контролируемых испытаниях CHERUB01 принял участие 81 взрослый пациент (средний возраст 48,9 года; 74,1 процента — мужчины) с хронической кластерной головной болью (в среднем 21,5 приступа в неделю). 41 из них получил подкожную инъекцию 280 миллиграмм эренумаба и еще 140 миллиграмм через четыре недели, 40 — плацебо. Результаты опубликованы в журнале JAMA Network Open.