ВОЗ порекомендовала инъекции раз в полгода для профилактики ВИЧ-инфекции

Всемирная организация здравоохранения выпустила руководство, в котором официально рекомендовала ленакапавир в качестве доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции. Основные положения руководства изложены в пресс-релизе.

Ленакапавир относится к ингибиторам вирусного капсида и вводится инъекционно два раза в год. Его уже применяют для лечения ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными средствами у пациентов, чье заболевание не удалось контролировать другими препаратами из-за неэффективности, непереносимости или лекарственных взаимодействий. В клинических испытаниях препарат значительно превзошел имеющиеся средства для доконтактной профилактики, принимаемые внутрь ежедневно. По версии журнала Science, результаты этих испытаний стали главным научным прорывом 2024 года. В июне 2025 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило профилактическое применение препарата.

Согласно новым рекомендациям ВОЗ, ленакапавир должен занять место в комбинации различных подходов к профилактике ВИЧ-инфекции. Эти подходы также включают использование инъекций длительно действующего ингибитора вирусной интегразы каботегравира (вводится раз в восемь недель) и влагалищных колец с ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы дапивирином. С целью упрощения доступа к профилактике ее рекомендовано назначать на основании экспресс-тестов на ВИЧ. Одновременно с этим ВОЗ выпустила руководство по лечению ВИЧ-инфекции, в которых впервые прописано назначение длительно действующей инъекционной комбинации каботегравира с рилпивирином в качестве альтернативы для переключения с оральной антиретровирусной терапии у взрослых и подростков, достигших полной вирусной супрессии и не имеющих активной инфекции вирусом гепатита В.

Организация подчеркивает, что руководства вышли в критический момент, когда усилия по профилактике ВИЧ-инфекции достигли стагнации. По данным организации, в 2024 году зафиксировано 1,3 миллиона новых случаев заражения с непропорциональным поражением ключевых и приоритетных популяций, включая секс-работников; мужчин, практикующих секс с мужчинами; трансгендерных людей; употребляющих инъекционные наркотики; заключенных; детей и подростков. Генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус отметил, что, пока перспективы разработки и внедрения вакцины против ВИЧ остаются расплывчатыми, ленакапавир представляет собой наилучшую опцию, и выпущенные руководства наряду с одобрением FDA представляют важный шаг по расширению доступа к этой мере профилактики.

Ранее в июле Глобальный фонд по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией объявил о заключении соглашения с производителем ленакапавира Gilead Sciences об обеспечении стран с низким и средним уровнем доходов этим препаратом для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции. В настоящее время проходит клинические испытания новая форма ленакапавира, предназначенная для инъекций раз в год.