FDA одобрило первый низкомолекулярный оральный агонист ГПП-1 для снижения массы тела

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило орфоглипрон (Foundayo) к применению для снижения массы тела, говорится в пресс-релизе компании Eli Lilly. Он стал первым на рынке низкомолекулярным непептидным агонистом рецепторов к глюкагоноподобному пептиду-1 (ГПП-1). Препарат принимается перорально один раз в день без ограничений по времени употребления воды и пищи. Он предназначен для взрослых пациентов с ожирением или избытком массы тела и связанными с ней медицинскими проблемами.

Поводом для решения управления стали результаты мультицентровых двойных слепых рандомизированных контролируемых испытаний третьей фазы ATTAIN-1 и ATTAIN-2 с общим участием более 4,7 тысячи пациентов. В ходе них при приеме орфоглипрона масса тела участников снижалась в среднем на 12,4 процента против 0,9 процента при назначении плацебо, уменьшались такие маркеры сердечно-сосудистого риска, как окружность талии, холестерин липопротеидов низкой плотности, триглицериды и систолическое артериальное давление. Большинство побочных эффектов во время лечения были легкими или умеренными и затрагивали желудочно-кишечный тракт. Чаще всего наблюдались тошнота, запор, диарея, а также рвота и диспепсия.