FDA одобрило первые комбинированные глазные капли для лечения возрастной дальнозоркости
Их применяют один раз в день
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило к применению первые двухкомпонентные глазные капли для лечения пресбиопии (старческой дальнозоркости), говорится в пресс-релизе компании Tenpoint Therapeutics. Препарат Yuvezzi содержит 2,75 процента холиномиметика карбахола и 0,1 процента α2-адреномиметика бримонидина. Карбахол вызывает сокращение сфинктера радужки и цилиарного тела, а бримонидин блокирует сокращение дилататора радужки и уменьшает тоническое сокращение цилиарной мышцы, повышая биодоступность карбахола и селективность в отношении зрачка. В результате зрачок сокращается, и возникает эффект точечной диафрагмы, что повышает остроту зрения вблизи и глубину фокусировки. Комбинированный препарат назначается по одной капле в день, его действие начинается через полчаса после применения и длится более 10 часов.
Основанием для решения управления стали результаты мультицентровых рандомизированных испытаний третьей фазы с двойной маскировкой и перекрестным дизайном BRIO I и BRIO II с общим участием 911 пациентов. Комбинированный препарат продемонстрировал более высокую эффективность, чем его компоненты, вызывал значимое улучшение бинокулярной остроты зрения вблизи без коррекции как минимум на три строки таблицы, а также повышал скорость чтения и вызывал субъективное улучшение у пациентов. Переносился он хорошо, серьезных побочных эффектов не было.
Риск повторной госпитализации и смертность при его назначении были ниже
Джошуа Линь Куэйюй (Kueiyu Joshua Lin) с коллегами по Гарвардской медицинской школе провел популяционное когортное исследование и выяснил, что антидепрессант тразодон безопаснее атипичных антипсихотиков при лечении симптомов делирия после госпитализации у пожилых пациентов. В работе использовали данные американского государственного медицинского страхования Medicare с января 2013 по декабрь 2022 года о пациентхм 65 лет и старше без психических заболеваний, которым в течение 30 дней после госпитализации назначали тразодон или атипичные антипсихотики (кветиапин, рисперидон или оланзапин) по поводу развившегося делирия (частого осложнения госпитализации в пожилом возрасте в виде ажитации и психоза). Связь лечения с нефатальными исходами оценивали с помощью моделей Файна — Грея, со смертностью — с использованием коксовских регрессионных моделей, поправки вводили на 162 сопутствующих фактора. Результаты опубликованы в журнале The Lancet Healthy Longevity.