Препарат из пуповинной крови облегчил симптомы постковидного синдрома

Вторая фаза рандомизированного клинического исследования американских и тайваньских ученых показала, что препарат из ядросодержащих клеток пуповинной крови значительно снижает показатели физической усталости при постковидном синдроме. Как отмечается в статье, опубликованной в журнале eClinicalMedicine, препарат пуповинной крови также улучшал качество жизни в рамках бытовых занятий и психического благополучия.

Примерно у 10–20 процентов больных ковидом развивается постковидный синдром, при котором пациенты испытывают симптомы недомогания и усталости на протяжении нескольких месяцев после выздоровления. Исследования показывают, что люди с постковидным синдромом чаще сталкиваются с функциональными нарушениями, снижением трудоспособности и увеличением использования медицинских услуг в течение длительного периода времени.

Усталость считается наиболее распространенным и изнуряющим симптомом постковидного синдрома, от которого страдает более половины пациентов. Она часто ассоциируется с нарушением концентрации внимания, расстройствами настроения и снижением качества жизни. Известно, что митохондриальная дисфункция, окислительный стресс и хроническое воспаление могут выступать возможными механизмами, лежащими в основе постковидного синдрома. Несмотря на широкую доступность вакцин и противовирусных препаратов для лечения ковида, нет одобренных специфических методов лечения, предназначенных для его последствий.

Ранее биотехнологическая компания StemCyte разработала препарат на основе клеток пуповинной крови. Он состоит из криоконсервированных гемопоэтических клеток-предшественников, моноцитов, лимфоцитов и гранулоцитов, полученных из пуповинной крови, и вводится внутривенно. Группа ученых компании под руководством Тонга-Янга Ли (Tong-Young Lee) из тайваньского отделения StemCyte провела рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности клеточной терапии на основе человеческой пуповинной крови у пациентов с постковидным синдромом.

Участники получили три внутривенные инфузии препарата: в начале исследования, на третьей и шестой неделях. Каждая доза содержала минимум 1,0 × 107 ядросодержащих клеток на килограмм массы тела. Всего в исследовании приняли участие 30 пациентов: 20 в группе исследуемого препарата, 10 в группе плацебо. Средняя продолжительность постковидного синдрома составила 306 дней.

Лечение переносилось хорошо, во время лечения или в последующие периоды наблюдения не сообщалось о каких-либо серьезных нежелательных явлениях. На шестой неделе наблюдения в исследуемой группе наблюдалось значительное снижение количественных показателей усталости (p < 0,001), при этом эффект сохранялся на 12 (p < 0,001), 18 (p < 0,001) и 26 неделе (р = 0,004). Примечательно, что показатели физической усталости снижались интенсивнее, чем показатели умственной усталости. Оценка усталости по другим шкалам показала схожие ассоциации.

Оценка качества жизни также показала положительную динамику. Бытовые занятия стали переноситься легче в группе исследуемого препарата к 12 неделе, и эффект сохранялся до 26 недели (p = 0,005). Также пациенты стали меньше жаловаться на боль и дискомфорт, улучшились и показатели психического здоровья в отношении тревожности и депрессии. Самооценка общего состояния здоровья показала значительное улучшение на 12 (p = 0,004) и 26 неделях (p = 0,008).

По словам авторов исследования, это первое клиническое испытание на людях предоставляет убедительные доказательства того, что терапия на основе клеток человеческой пуповинной крови безопасна и достаточно эффективна для облегчения симптомов постковидного синдрома. Однако потребуются дополнительные независимые исследования для подтверждения этих выводов, поскольку это испытание проводила компания-производитель препарата.

Ранее мы рассказывали о том, что FDA одобрило к применению клеточную терапию тяжелой апластической анемии на основе кроветворных стволовых клеток, получаемых из неродственной донорской пуповинной крови.