Замена аортального клапана через катетер не снизила риск смерти по сравнению с операцией

Среди пациентов группы низкого риска с тяжелым аортальным стенозом не наблюдалось существенных различий в отношении частоты смерти, инсульта, сердечной недостаточности и повторной госпитализации в зависимости от метода замены клапана — через катетер или путем открытой операции. К таким выводам пришли американские, британские и французские врачи, которые наблюдали за пациентами на протяжении семи лет. Результаты исследования опубликованы в The New England Journal of Medicine.

Мартин Леон (Martin Leon) с коллегами из Колумбийского университета включил в исследование одну тысячу пациентов, клапаны получили 495 пациентов в группе транскатетерной замены и 453 пациента в группе операции на открытом сердце. Первичная конечная точка, которая включала комбинацию из смерти, инсульта, повторной госпитализации, повреждения клапана или сердечной недостаточности, наступила в 34,6 процента случаев при транскатетерной замене и 37,2 процента при хирургическом вмешательстве (отношение рисков 0,87). При вторичном анализе исходов, в котором использовался метод иерархических оценок, ученые не обнаружили значимых различий между группами. Более того, они предположили, что преимущество транскатетерной замены в первичном анализе основывалось лишь на разнице в частоте повторных госпитализаций: после первого года наблюдения различия в первичных конечных точках стали уменьшаться с течением времени.