Выжидательная тактика эффективнее лечения снизила риск смерти при открытом артериальном протоке

Рандомизированное клиническое испытание американских ученых показало, что выжидательная тактика у крайне недоношенных детей с открытым артериальным протоком не повышает риск смерти или риск развития бронхолегочной дисплазии по сравнению с активным лечением. Кроме того, как сообщается в The Journal of the American Medical Association, в группе выжидательной тактики выживаемость была значительно выше.

Во время внутриутробной жизни артериальный проток соединяет легочную артерию с аортой, позволяя венозной крови из правого желудочка обходить легкие и поступать в системный кровоток. У большинства доношенных детей артериальный проток закрывается вскоре после рождения. Однако у недоношенных детей этот процесс часто затягивается, что может приводить к нарушению гемодинамики, развитию бронхолегочной дисплазии и смерти.

В крупных исследованиях уже оценивалась эффективность выжидательной тактики и активного лечения открытого артериального протока у недоношенных детей. В кокрейновском обзоре сообщалось, что раннее лечение «вероятно, практически не приводит к снижению смертности». Однако в другом метаанализе, который ограничен исследованиями активного лечения, врачи пришли к выводу, что оно связано с увеличением смертности. Небольшие клинические исследования показывали, что самостоятельное закрытие открытого артериального протока не повышает риск развития бронхолегочной дисплазии и некротического энтероколита. При этом в клинической практике применяются оба подхода, несмотря на неопределенность по поводу их эффективности.

Крупная исследовательская группа под руководством Мэтью Лоуона (Matthew Laughon) из Университета Северной Каролины провела мультицентровое рандомизированное клиническое исследование, в котором сравнивала смертность и риск развития бронхолегочной дисплазии между группой выжидательной тактики и группой активного лечения. В исследование включили 481 ребенка, родившихся до 29 недели беременности, которых случайным образом распределили на две группы. Средний гестационный возраст составил 25 недель, средний вес при рождении — 760 грамм.

В группе выжидательной тактики лечение не назначалось, за исключением случаев развития сердечно-легочных нарушений или достижения 36 недель постконцептуального возраста. В группе активного лечения дети получали парацетамол, ибупрофен и индометацин, либо их комбинации. Также некоторым детям проводили оперативное лечение порока.

Первичный исход в виде смерти или развития бронхолегочной дисплазии к 36 неделям постконцептуального возраста наблюдался у 80,9 процента детей в группе выжидательной тактики по сравнению с 79,6 процента в группе активного лечения (скорректированная разница в риске составила 1,2 процента, p = 0,73). При этом до 36 недели постконцептуального возраста умерли 4,1 процента детей в группе выжидательной тактики по сравнению с 9,6 процента в группе активного лечения (скорректированная разница в риске составила 5,6 процента, p = 0,01). По подсчетам ученых, на каждые 18 детей, которые не получали активного лечения, приходился один выживший младенец.

Вторичные анализы показали, что до выписки, перевода или за 120 дней наблюдения умерло 5,8 процента детей в группе выжидательной тактики и 11,3 процента в группе активного лечения (скорректированная разница в риске составила 5,7 процента). Для тяжелых форм порока скорректированная разница в риске смерти составила 9,4 процента в пользу выжидательной тактики.

Это исследование показывает, что выжидательная тактика может быть эффективным способом снижения смертности у крайне недоношенных детей с открытым артериальным протоком. Однако нужны более крупные рандомизированные клинические исследования, чтобы подтвердить безопасность этого метода.

Ранее мы рассказывали о том, как хорватские хирурги прооперировали новорожденного с необычной аномалией развития: у ребенка полностью отсутствовало тело грудины, что привело к полному перемещению сердца за пределы грудной клетки.